產(chǎn)品名稱:水痘減毒活疫苗
國藥準(zhǔn)字S20083005
百克生物研制的水痘減毒活疫苗,選用WHO推薦的MRC-5株人二倍體細(xì)胞作為生產(chǎn)用細(xì)胞,并選用WHO推薦的Oka株水痘病毒作為生產(chǎn)用毒株,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的BH-2凍干保護(hù)劑,有效的解決了水痘疫苗保持高滴度穩(wěn)定性的問題。該產(chǎn)品具有如下特點(diǎn):
1.無明膠,安全性強(qiáng)
國外早期研究證明,大多數(shù)不良反應(yīng)與明膠有關(guān)。我公司生產(chǎn)的水痘疫苗成功去除明膠成分,與含明膠的水痘疫苗相比,我公司生產(chǎn)的水痘疫苗可顯著降低由此引起的過敏反應(yīng)發(fā)生率。
2.高滴度,高保護(hù),預(yù)防效果好
我公司水痘疫苗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定放行標(biāo)準(zhǔn)病毒滴度應(yīng)不低于4.0lgPFU/劑,有效期內(nèi)病毒滴度不低于3.3lgPFU/劑。與低滴度水痘疫苗相比,我公司的水痘疫苗可減少突破性病例近75%。
3.穩(wěn)定性好,有效期長
我公司的水痘疫苗為36個(gè)月有效期的凍干水痘減毒活疫苗。擁有的BH-2穩(wěn)定劑具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(中國發(fā)明專利授權(quán)專利號(hào):ZL200910138411.6,國際專利申請?zhí)枺篜CT/CN2009/001405),大大增強(qiáng)了疫苗的穩(wěn)定性,確保在規(guī)定儲(chǔ)存條件下,有效期長達(dá)36個(gè)月。