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百克生物主要致力于傳染病防治的創(chuàng)新生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司通過自主研發(fā)逐步建立起了五個核心技術(shù)平臺：“病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平臺”、“制劑及佐劑技術(shù)平臺”、“基因工程技術(shù)平臺”、“細菌性疫苗技術(shù)平臺”及“mRNA 疫苗技術(shù)平臺”。各平臺間相輔相成，形成較強的協(xié)同效應(yīng)，能夠以更經(jīng)濟、更高效的方式研發(fā)疫苗產(chǎn)品及構(gòu)建疫苗產(chǎn)品組合。有助于公司進行產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)的攻關(guān)和關(guān)鍵工藝的實驗研究，以及研究產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、培養(yǎng)工程技術(shù)創(chuàng)新人才、促進重大科技成果應(yīng)用。目前，依托以上平臺，公司已經(jīng)形成了三個疫苗產(chǎn)品獲批上市、十余項重點在研疫苗項目穩(wěn)步推進、后續(xù)階梯型產(chǎn)品儲備豐富的產(chǎn)品布局。

1、病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平臺

病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平臺系采用合適的培養(yǎng)體系，對病毒進行大規(guī)模的培養(yǎng)。主要包括：應(yīng)用細胞工廠或生物反應(yīng)器培養(yǎng)細胞制備病毒性疫苗。

公司基于人二倍體細胞、Vero細胞培養(yǎng)技術(shù)，建立起了病毒規(guī)?；囵B(yǎng)技術(shù)平臺。通過提高單位體積細胞培養(yǎng)面積，增加病毒產(chǎn)量；通過研究，確定最優(yōu)的細胞與病毒培養(yǎng)條件。依托該技術(shù)平臺的應(yīng)用，公司研發(fā)的水痘疫苗已經(jīng)上市，帶狀皰疹疫苗已于2023年1月獲得生產(chǎn)批件。

2、制劑及佐劑技術(shù)平臺

制劑是指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要，按照一定的劑型要求所制成的，可以最終提供給用藥對象使用的藥品。對疫苗產(chǎn)品來講，主要劑型為凍干劑型、液體劑型等。由于疫苗為生物活性產(chǎn)品，選擇合理的制劑劑型可以更好地發(fā)揮藥物的療效并保持疫苗的穩(wěn)定性。 

佐劑是非特異性免疫增強劑，當(dāng)與抗原一起注射或預(yù)先注入機體時，可增強機體對抗原的免疫應(yīng)答或改變免疫應(yīng)答類型。目前常用的佐劑為鋁佐劑，MF59等。公司通過持續(xù)多年對新型疫苗佐劑體系的設(shè)計表征及處方工藝的優(yōu)化、特定候選抗原與佐劑體系的兼容性評價、抗原與佐劑體系的組合優(yōu)化、免疫策略及免疫保護效果評價等方面的研發(fā)，逐步建立起了制劑及佐劑技術(shù)平臺。

得益于保護劑研究，公司成功研制了世界上首個有效期36個月的水痘減毒活疫苗。針對凍干鼻噴流感疫苗，為增加疫苗的使用便捷性，正在開發(fā)液體劑型，目前已完成Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗現(xiàn)場工作，相關(guān)保護劑的配方已獲得國際專利。經(jīng)過近3年的摸索，研發(fā)出納米鋁佐劑，并用于吸附無細胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗中，目前已完成Ⅰ期臨床試驗，正處于驗證及生產(chǎn)Ⅲ期臨床樣品準(zhǔn)備階段。納米鋁佐劑也將用于RSV等疫苗。公司同時開發(fā)了BK-01佐劑，該佐劑目前應(yīng)用到流感裂解疫苗研發(fā)中。制劑及佐劑技術(shù)平臺的建立，為以后其它疫苗上市提供了基礎(chǔ)。 

3、基因工程技術(shù)平臺

基因工程技術(shù)系以分子遺傳學(xué)為理論基礎(chǔ)，以分子生物學(xué)和微生物學(xué)的現(xiàn)代方法為手段，將不同來源的基因在體外構(gòu)建重組DNA分子，然后導(dǎo)入基質(zhì)細胞或細菌，獲得重組的生物制品。 

該技術(shù)平臺主要包括核酸疫苗的制備技術(shù)、大腸桿菌體系病毒樣顆粒表達技術(shù)、CHO細胞表達全人源單克隆抗體技術(shù)，桿狀病毒-昆蟲細胞表達體系等技術(shù)等。通過應(yīng)用基因工程技術(shù)平臺，選擇經(jīng)優(yōu)化的抗原基因與載體相結(jié)合，構(gòu)建基因工程候選疫苗的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用平臺，研發(fā)針對惡性腫瘤、阿爾茨海默病、結(jié)核、肺炎等重大疾?。婚_展基因工程疫苗、DNA疫苗、 mRNA疫苗和病毒載體疫苗等新型治療性和預(yù)防性候選疫苗的構(gòu)建、評價和開發(fā)。 

公司依托此技術(shù)平臺，開發(fā)并研制阿爾茨海默病治療性疫苗、全人源抗狂犬病毒單克隆抗體、全人源抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體等預(yù)防、治療用在研產(chǎn)品。

 4、細菌性疫苗技術(shù)平臺

細菌性疫苗技術(shù)系采用發(fā)酵罐進行細菌的大規(guī)模培養(yǎng)，通過提取細菌性多糖、毒素等進行疫苗的研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)。技術(shù)平臺也包括多糖結(jié)合技術(shù)，系采用多糖與蛋白質(zhì)偶聯(lián)技術(shù)將細菌多糖與載體蛋白結(jié)合，形成多糖-蛋白復(fù)合物，從而增強目的抗原的免疫原性。 

利用多糖或毒素自身的理化性質(zhì)設(shè)計純化方案，可通過鹽析、酚提醇沉及層析等技術(shù)進行目標(biāo)抗原的純化；通過使用滅活劑對毒素進行脫毒處理，獲得類毒素；細菌大規(guī)模發(fā)酵技術(shù)、多糖及蛋白的提純技術(shù)均是細菌性疫苗和以細菌為生產(chǎn)基質(zhì)的基因工程疫苗的通用性核心技術(shù)。公司依托此技術(shù)平臺目前正在研發(fā)吸附無細胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗及b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗。

5、mRNA 疫苗技術(shù)平臺

mRNA 技術(shù)作為一項生物前沿技術(shù)和平臺型技術(shù)，可應(yīng)用于預(yù)防傳染病、治療腫瘤和蛋白替代療法，具有研發(fā)速度快、安全性高、免疫保護效果好、生產(chǎn)便捷等優(yōu)點，已成為疫苗及生物藥領(lǐng)域重要的技術(shù)發(fā)展趨勢。近年來，mRNA 技術(shù)在傳染病疫苗領(lǐng)域獲得突破性進展，因此 mRNA 疫苗在傳染病預(yù)防及治療方面有著較大的市場空間和發(fā)展?jié)摿Α?/p>

公司與傳信生物簽訂投資協(xié)議，借助傳信生物在 mRNA 疫苗研究技術(shù)方面具有的核心優(yōu)勢，助力公司加快建設(shè) mRNA 平臺技術(shù)并拓展應(yīng)用；完善 mRNA 疫苗相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)體系；開發(fā)適用于不同目的的 mRNA 遞送技術(shù)；并在前期研究基礎(chǔ)上，以研發(fā)符合國家戰(zhàn)略和市場需求的品種為導(dǎo)向，有針對性地發(fā)揮 mRNA 技術(shù)優(yōu)勢，有節(jié)奏的重點開展癌癥治療性疫苗及其他傳染性疾病預(yù)防性疫苗研究工作，促進公司實現(xiàn)產(chǎn)品及技術(shù)多元化，進一步提升公司研發(fā)實力及可持續(xù)發(fā)展能力。