2020年03月24日至26日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局檢查組對我公司水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行日常監(jiān)督檢查。
2020年05月25日至29日、06月01日、06月02日,駐廠監(jiān)督員對我公司的水痘減毒活疫苗進行GMP跟蹤檢查。
2020年07月27日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局檢查組對我公司水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行缺陷整改情況復(fù)查檢查。
2020年10月10日至13日,國家藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心檢查組對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行疫苗巡查檢查。
2020年10月10日至13日,吉林省藥品監(jiān)督管理局檢查組對我公司水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行監(jiān)督檢查。
2020年10月12日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局檢查組對我公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況進行檢查。
2020年12月10日至11日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局檢查組對我公司進行缺陷整改情況檢查。
2021年05月11日至05月13日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心檢查組對我公司水痘減毒活疫苗進行了巡查檢查。
2021年05月11日至05月15日,受國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心委派,吉林省藥品監(jiān)督管理局核查組對我公司申報的水痘減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶,受理號:CYSB2000337國、受理號:CYSB2000395國)進行了注冊現(xiàn)場核查。注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查期間,吉林省藥品審核查驗中心于2021年05月11日至05月15日對我公司申請的水痘減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶)同步進行了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
2021年07月13日,吉林省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)監(jiān)督管理處對我公司水痘減毒活疫苗巡查檢查缺陷整改落實情況進行確認(rèn)檢查。
2021年10月23日至10月26日,吉林省藥品審核查驗中心對我公司水痘減毒活疫苗及凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了GMP符合性檢查。
2022年02月16日至02月18日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了專項檢查。
2022年06月17日至06月22日,受國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心委派,吉林省藥品監(jiān)督管理局核查組對我公司申報的帶狀皰疹減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶,受理號:CXSS2200036國)進行了藥品注冊現(xiàn)場核查。藥品注冊現(xiàn)場核查期間,吉林省藥品審核查驗中心于2022年06月17日至06月22日對我公司申請的帶狀皰疹減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶)同步進行了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
2022年11月8日至11月10日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局對我公司2022年2月16日至2月18日凍干鼻噴流感減毒活疫苗專項檢查缺陷,進行了跟蹤檢查。
2022年11月16日至11月18日,吉林省藥品審核查驗中心對我公司分裝二室新增的預(yù)充注射器稀釋劑1號分裝線進行了GMP符合性檢查及《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項檢查。
2022年12月19日至2022年12月22日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了疫苗巡查檢查。
2022年12月19日至2022年12月22日,吉林省藥品審核查驗中心對我公司水痘減毒活疫苗及凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了GMP符合性檢查。
2023年04月04日、04月06日、04月07日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局對我公司帶狀皰疹減毒活疫苗進行了日常監(jiān)督檢查。
2023年5月17日至5月20日,吉林省藥品審核查驗中心對我公司帶狀皰疹減毒活疫苗進行了監(jiān)管類GMP現(xiàn)場檢查。
2023年5月17日至5月20日,吉林省藥品審核查驗中心對我公司帶狀皰疹減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)專項檢查。
2023年5月24日至5月27日,國家藥品監(jiān)督管理局對我公司帶狀皰疹減毒活疫苗進行了疫苗巡查檢查。
2023年10月9日,受吉林省藥品監(jiān)督管理局委派,吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局對我公司藥物警戒情況進行了常規(guī)檢查。
2024年06月03日~2024年06月07日, 吉林省藥品審核查驗中心對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了監(jiān)管類GMP符合性檢查。
2024年06月17日~2024年06年20日, 長春市檢查分局對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進行了流感疫苗的專項檢查、變更專項檢查、日常監(jiān)督檢查。
2024年06月17日~2024年06年20日, 長春市檢查分局對我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗進行了生物制品專項監(jiān)督檢查。