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國內(nèi)首支鼻噴流感疫苗獲批上市
發(fā)布時(shí)間:2020-03-04 09:06

      只需要向兩個(gè)鼻孔各噴一下,就可以預(yù)防流感。2月25日,由長春百克生物科技股份公司生產(chǎn)的凍干鼻噴流感減毒活疫苗經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,這將標(biāo)志著我國流感疫苗正式邁入鼻噴時(shí)代。

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      早在2003年美國食品藥品管理局就已獲批了同類產(chǎn)品——鼻噴流感減毒活疫苗Flumist在美國上市。目前,F(xiàn)lumist疫苗已經(jīng)在國外廣泛接種;而國內(nèi)僅在香港地區(qū)上市。

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      百克本次推出的鼻噴流感疫苗是與世界衛(wèi)生組織(WHO)合作項(xiàng)目,目前已納入全球流感行動(dòng)計(jì)劃。作為減毒活疫苗,由世界衛(wèi)生組織(WHO)所提供的流感冷適應(yīng)毒株制成,減毒株只存活于人體鼻腔和呼吸道——低于37℃的部位。

      此項(xiàng)技術(shù)源于俄羅斯,長春百克生物科技股份公司接受技術(shù)轉(zhuǎn)移后,對(duì)疫苗進(jìn)行了兩項(xiàng)重要的技術(shù)提升:

      一是培養(yǎng)病毒到生產(chǎn)的雞胚選用源自SPF(無特定病原體)雞群的雞胚;

      二是通過純化進(jìn)一步提升了疫苗的安全性。

      與此前內(nèi)地使用的滅活流感疫苗不同,在生產(chǎn)過程中,這種冷適應(yīng)株流感病毒不需要經(jīng)過滅活和裂解的過程,因而不含有滅活劑和裂解劑,成分更加安全。

本次上市的鼻噴流感疫苗含有三種毒株,適用于3歲~17歲人群,據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,給予鼻噴流感減毒活疫苗后還可以產(chǎn)生一定的交叉保護(hù)(即,可抵御疫苗株病毒及疫苗株病毒以外(亞)型別的流感病毒感染)。

      此外,這款疫苗不但可以產(chǎn)生滅活流感疫苗可以產(chǎn)生的體液免疫,還可以產(chǎn)生滅活流感疫苗所不能激發(fā)的細(xì)胞免疫,以及在鼻腔直接產(chǎn)生粘膜免疫,建立起人體預(yù)防流感第一道屏障。