初冬清晨,一縷暖陽灑向“北國春城”,《科創(chuàng)中國》踏著輕快的步履,走進了充滿創(chuàng)新氛圍的百克生物的大本營。
橙紅色的外墻,井然有序的樓宇,走在百克生物廠區(qū),你仿佛置身于大學校園,濃濃的科研氣息彌漫在陽光里。“整個廠區(qū)規(guī)劃和設(shè)計都是孔老師親自把關(guān)的。”一位工作人員如此介紹,“孔老師”,就是百克生物的總經(jīng)理、公司創(chuàng)立之初的靈魂人物——孔維。
“百克生物本身就是一家研發(fā)型的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè),科研的氛圍和創(chuàng)新的節(jié)奏是公司與生俱來的基因?!遍L期投身科研一線,孔維對“老師”這個稱呼熟悉又親切。他說,只有始終站在一線,才能保持創(chuàng)新的洞察力,及時開發(fā)出滿足國家需求、市場需求的產(chǎn)品。如此創(chuàng)新,才是有意義的創(chuàng)新。
硬核戰(zhàn)“痘” 防治傳染病
疫苗是公認的預防疾病最有效的手段,新冠肺炎疫情發(fā)生后,公眾對疫苗的預防作用有了進一步認知。然而,在醫(yī)療水平尚不發(fā)達的時期,水痘作為水痘-帶狀皰疹病毒初次感染引起的急性傳染病,對嬰幼兒和學齡前兒童構(gòu)成較大威脅。
十多年前,面對水痘疫苗相對緊俏、供不應求的市場現(xiàn)狀,百克生物毅然投身水痘疫苗研發(fā)?!八皇菄曳浅V匾暤囊环N傳染病,尤其對孩子的傳染性非常高。而當時市場上僅有兩家企業(yè)生產(chǎn),無法充分滿足市場需求。我們希望通過新產(chǎn)品提高產(chǎn)品質(zhì)量,提升疫苗的保護率。”孔維一直堅持,創(chuàng)新一定要符合國家戰(zhàn)略需要、滿足市場需求。
2008年,百克生物研制的水痘減毒活疫苗獲批上市,為孩子們的健康筑起一道“防護網(wǎng)”。13年時間,百克生物的水痘減毒活疫苗逐步占據(jù)市場領(lǐng)先地位,2020年,公司水痘疫苗批簽發(fā)占比為32.01%,位居市場第一位。
隨著技術(shù)水平的提升和產(chǎn)品迭代,水痘疫苗已成為市場相對成熟的品種。而百克生物能夠一路領(lǐng)跑,得益于疫苗開發(fā)初期便選定的先進技術(shù)路線,并逐漸形成公司在疫苗研發(fā)中的“硬科技”。
“我們當時選用的是WHO(世界衛(wèi)生組織)推薦的并經(jīng)中檢院檢驗合格的水痘-帶狀皰疹病毒減毒株(Oka 株),以MRC-5人二倍體細胞作為水痘減毒活疫苗生產(chǎn)用細胞基質(zhì)制備疫苗?!笨拙S告訴記者,基于此開發(fā)出的疫苗具有三大優(yōu)勢:產(chǎn)品滴度高、安全性較強、穩(wěn)定性更高。
相比面對患者的普通藥品,疫苗的特殊性在于面向健康人群,這也對產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提出更高的要求。在保障預防有效性的基礎(chǔ)上,安全性和穩(wěn)定性是疫苗企業(yè)競技的核心。
“公司是國內(nèi)首家采用無明膠保護劑配方的水痘疫苗生產(chǎn)商,且擁有自主知識產(chǎn)權(quán),這讓疫苗的安全性更高。我們的水痘疫苗有效期為36個月,也是國內(nèi)已上市水痘疫苗中有效期最長的產(chǎn)品?!痹诳拙S看來,質(zhì)量源于設(shè)計,他非常重視從前期的工藝設(shè)計就對有效性、安全性及穩(wěn)定性進行全方位的質(zhì)量控制。
創(chuàng)新擴“品” 織密“防護網(wǎng)”
水痘疫苗的技術(shù)儲備讓公司練就了一身“硬本領(lǐng)”,為后續(xù)多元化的產(chǎn)品開發(fā),織密傳染病“防護網(wǎng)”奠定了堅實的基礎(chǔ)。在公司“備考”科創(chuàng)板途中,凍干鼻噴流感減毒活疫苗去年2月獲批上市,為公司的科創(chuàng)“答卷”增添了新砝碼。
與市場上已有的三價、四價流感疫苗不同,百克生物的流感疫苗是唯一一款減毒活疫苗。之所以選擇這一技術(shù)路線和接種方式,是因為孔維看到了當前流感疫苗在生產(chǎn)效率、依從性等方面的痛點。
“凍干鼻噴流感疫苗的生產(chǎn)工藝相較于傳統(tǒng)滅活疫苗生產(chǎn)周期短、單胚疫苗產(chǎn)量高,可以在短時間內(nèi)快速生產(chǎn)出大量疫苗,有利于應對流感大規(guī)模流行?!笨拙S同時注意到,我國流感防控面臨的主要困難之一是如何提高流感疫苗的接種率。凍干鼻噴流感疫苗可以通過鼻噴的方式給藥并達到預防效果,鼻噴無痛可以有效增加受種者的依從性,有利于提高流感疫苗接種率,建立免疫保護屏障。
生產(chǎn)效率高、依從性更好,百克生物的新產(chǎn)品迅速被世界衛(wèi)生組織(WHO)看中。據(jù)悉,WHO為預防全球范圍流感的暴發(fā),在全球多個國家選取疫苗生產(chǎn)廠家作為應急疫苗供應商,在中國授權(quán)百克生物作為唯一合作企業(yè)生產(chǎn)凍干鼻噴流感疫苗。這無疑為國產(chǎn)疫苗在全球打響了品牌。
好產(chǎn)品很快在市場贏得好口碑,并為公司創(chuàng)造了新的業(yè)績增長點。2020年下半年,凍干鼻噴流感疫苗正式上市銷售便實現(xiàn)營業(yè)收入3.33億元,貢獻了全年逾兩成的收入。
17年精耕細作,百克生物已悄然織起一張傳染病病毒“防護網(wǎng)”。目前,公司擁有14項在研疫苗和2項在研的用于傳染病防控的全人源單克隆抗體,主要包括帶狀皰疹減毒活疫苗、吸附無細胞百白破(三組分)聯(lián)合疫苗、 b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、全人源抗狂犬病單克隆抗體、全人源抗破傷風毒素單克隆抗體等, 其中4個在研項目已處于臨床試驗階段,12個在研項目處于臨床前研究階段。
守護健康 筑夢科創(chuàng)板
海闊憑魚躍,天高任鳥飛。伴隨公司登陸科創(chuàng)板上市,百克生物加快研發(fā)、擴產(chǎn),讓更多國產(chǎn)疫苗加速走上市場,化身為一個個健康中國的“守護神”。
上市近5個月時間,孔維深切地感受到科創(chuàng)板給公司帶來的系列新變化。“首先,公司發(fā)展更加規(guī)范化。疫苗企業(yè)本身就對產(chǎn)品質(zhì)量、管理等有較高的規(guī)范化要求,上市之后公司對規(guī)范化的重視提升到新的層次;其次,研發(fā)速度的提升顯而易見,公司上市融資大部分均用于產(chǎn)品研發(fā),大大提升了研發(fā)進度;此外,上市后公司產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化效率也日益提高?!痹诳拙S看來,登陸科創(chuàng)板進一步激活了百克生物的創(chuàng)新活力。
今年上半年,公司繼續(xù)勤練內(nèi)功、加速創(chuàng)新。報告期內(nèi),公司研發(fā)投入9160.11萬元,占營業(yè)收入15.73%,同期斬獲 4項發(fā)明專利。談及產(chǎn)品線的豐富,孔維胸有成竹?!肮編畎捳顪p毒活疫苗是國內(nèi)同類疫苗中最早獲得臨床批件的,研發(fā)進度領(lǐng)先,目前正在起草臨床總結(jié)報告;另外,公司正在研發(fā)鼻噴流感減毒活疫苗的液體劑型,相較于已上市的凍干鼻噴流感疫苗,可有效增加使用便捷性并擴大人群適用范圍;同時,吸附無細胞百白破(三組分)聯(lián)合疫苗已獲得臨床批件,也處于國內(nèi)領(lǐng)先地位?!痹诳拙S眼中,這幾款產(chǎn)品有望率先在科創(chuàng)板新征程中標記下百克生物新的里程碑。
不僅手握多個在研疫苗,百克生物還著手布局單抗藥品,精心譜寫著創(chuàng)新“變奏曲”??拙S反復強調(diào):“創(chuàng)新的前提一定是滿足市場需求的創(chuàng)新、滿足國家需求的創(chuàng)新,這樣的創(chuàng)新才有意義?!睘榇?,他也為公司規(guī)劃了三條清晰的創(chuàng)新路徑:一是更新?lián)Q代式創(chuàng)新,公司拳頭產(chǎn)品水痘疫苗能夠一直穩(wěn)居市場前列,正是得益于不斷技術(shù)革新和產(chǎn)品升級;二是填補國內(nèi)市場空白的創(chuàng)新,鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗正是滿足這一需求;三是要儲備完全自主創(chuàng)新的產(chǎn)品,靠原創(chuàng)性的產(chǎn)品才能真正形成強大且穩(wěn)固的市場競爭力。
百煉成鋼,攻無不克。潛心疫苗研發(fā)17年,百克生物對創(chuàng)新的每一步都規(guī)劃得精準、扎實、穩(wěn)健。作為長春高新分拆上市的重要一步,百克生物與長春高新也將在未來的科創(chuàng)板新局中有效賦能、各顯其能、共同書寫健康中國的華章。